Vacuna COVID de Johnson & Johnson de una sola dosis, la apuesta de EU para una inmunización rápida

La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson podría proteger a millones de estadounidenses más de contraer el coronavirus. La clave será asegurar a las personas que vale la pena aplicarse la vacuna de una sola inyección, ya que su eficacia general parece menor que las dos dosis que ya están en el mercado en Estados Unidos.

La vacuna de J&J, que los reguladores de Estados Unidos autorizaron el sábado, es más conveniente que las vacunas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos el año pasado. Requiere una inyección y se puede almacenar durante meses en un refrigerador.

Los funcionarios de salud del Estado y la administración Biden lo ven como una manera de hospedar rápidamente clínicas masivas a medida que las variantes del virus más transmisibles continúan propagándose. Sin embargo, la facilidad de distribución de la vacuna tendrá que equilibrarse con el riesgo de crear la percepción de que la inyección de J&J es una opción inferior.

A primera vista, la fórmula de J&J parece menos efectiva que las vacunas de Pfizer-BioNTech SE y Moderna. Se encontró que es 72 por ciento efectiva en la prevención de casos de COVID de moderados a severos en EU, y 66 por ciento efectiva a nivel mundial. Pfizer-BioNTech y Moderna promocionaron respectivamente un 95 por ciento y un 94 por ciento de eficacia en la prevención de los síntomas de la enfermedad.

"Ciertamente puedo entender la confusión (de la gente) porque había muchos datos", dijo el director ejecutivo de J&J, Alex Gorsky, en una entrevista telefónica este lunes. "Hay muchos hechos, muchas cifras".

Sin embargo, es imposible comparar directamente los resultados. J&J llevó a cabo el ensayo de vacuna COVID-19 más grande hasta la fecha, incluso en docenas de sitios en Sudáfrica y Brasil, enfrentando su vacuna contra cepas mutantes del virus contra las que las vacunas anteriores no fueron probadas. El estudio de más de 43 mil participantes comenzó a abrirse en septiembre y reportó resultados a finales de enero. Los casos se acumularon en el pico mundial de la pandemia.

"Este no es el momento de estar discutiendo con cifras decimales o los niveles de eficacia que estamos viendo", dijo Michelle Williams, epidemióloga y decana de la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard. Su mensaje es claro: Las vacunas son una herramienta de salud pública destinada a evitar que las personas se enfermen, se hospitalizan y abruman el sistema de salud.

Un mensaje simple

Eso es precisamente lo que hace la vacuna de J&J. En todas las regiones, incluidos los lugares donde se han extendido más variantes transmisibles, la inyección única fue 85 por ciento efectiva para prevenir enfermedades graves después de 28 días. Además, demostró una protección completa contra todas las hospitalizaciones y muertes relacionadas con COVID.

Además, la vacuna refrigerada de una dosis de J&J será más fácil de distribuir en Estados Unidos y en todo el mundo, dijo Gorsky.

"Creemos que eso es particularmente cierto en los Estados Unidos cuando se piensa en las áreas rurales, pero es igualmente importante cuando se sale al mundo en desarrollo, donde va a ser tan importante", dijo Gorsky.

H. Cody Meissner, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas del Tufts Medical Center en Boston y asesor independiente de la FDA, dijo que las autoridades de salud pública no deberían preferir una vacuna sobre otra.

"Es importante que la gente no crea que una vacuna es mejor que otras", dijo el viernes durante una reunión pública después de la cual el panel recomendó unánimemente que la FDA autorizara la inyección de J&J. "Todas las vacunas funcionan con lo que parece ser la misma eficacia y la misma seguridad en este momento".

La simplicidad en la mensajería será esencial, dijo Glen Nowak, director del Centro de Comunicación de Riesgos y Salud de la Universidad de Georgia. Los funcionarios de salud deben ceñirse al tema principal de conversación: las tres vacunas protegen a las personas contra las cepas del virus que actualmente circulan y causan enfermedades y muertes en los Estados Unidos.

"Cuando comienzas a comunicar complejidad y matices, pierdes gente", dijo Nowak.

La administración de Biden ya está tratando de aumentar la confianza en la vacuna J&J, reconociendo la preocupación de que algunas personas puedan omitirla y, en cambio, intenten obtener las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna.

"La vacuna que está disponible para usted, obtenga esa vacuna", dijo Anthony Fauci, el principal funcionario de enfermedades infecciosas de EE. UU., Durante una sesión informativa el viernes. "Es importante vacunar a la mayor cantidad de personas de la forma más rápida y expedita posible".

En la sesión informativa del lunes, Fauci dijo que hasta que se lleven a cabo los denominados ensayos clínicos comparativos, donde se estudia una vacuna en comparación directa con otra, sería imposible decir qué inyección es la más efectiva.

Aún así, una encuesta de febrero encontró que solo el 7 por ciento de las personas querían una vacuna de dosis única, en comparación con el 58 por ciento que dijeron que prefieren una serie de dos dosis, según una presentación el domingo ante el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Aproximadamente uno de cada cinco dijo que tomaría cualquiera de los dos.

De los que dijeron que querían una inyección de dos dosis, el 28 por ciento dijo que tomaría una opción de una sola inyección en lugar de esperar un mes para recibir otra. La encuesta se realizó antes de que todos los datos sobre la vacuna de J&J estuvieran disponibles, lo que podría afectar las actitudes.

Para complicar las cosas, J&J está probando una versión de dos inyecciones de la vacuna, lo que sugiere que cree que agregar una segunda inyección podría mejorar la protección. En la audiencia del panel asesor el viernes, los investigadores de la compañía se enfrentaron a preguntas de expertos sobre si las personas que recibieron la versión de una sola inyección necesitarían recibir una segunda dosis varios meses después, en caso de que la versión de dos inyecciones tuviera un mejor desempeño en los ensayos.

Campaña de inmunización avanzará rápidamente

Los funcionarios de la administración de Biden dijeron que EU comenzará a enviar 3.9 millones de la dosis de J&J a los estados esta semana, y que las inyecciones llegarán a los sitios tan pronto como el martes. Se promete un total de 20 millones para fines de marzo y 100 millones para fines de junio.

Con la vacuna de J&J, la campaña de inmunización de la nación avanzará rápidamente.

"Una vacuna de una dosis reduce la carga sobre el sistema de atención de la salud", al tiempo que reduce el costo de administración de la inyección, dijo el viernes Gregory Poland, virólogo y director del Grupo de Investigación de Vacunas de la Clínica Mayo durante la reunión de asesoría de la FDA.

Los viales, que contienen cinco dosis cada uno, no necesitan diluirse con otra sustancia antes de ser administrados como la vacuna Pfizer-BioNTech. Además, se pueden almacenar a temperaturas que el refrigerador o enfriador promedio puede soportar, por lo que los proveedores no tendrán que esperar mientras se descongelan.

Estos atributos se prestan para brindar un mejor servicio a las comunidades que pueden no tener los congeladores ultrafríos necesarios para almacenar la fórmula de Pfizer y BioNTech. Además, una vacuna de una sola inyección abre posibilidades para inmunizar más fácilmente a las personas que pueden ser difíciles de alcanzar o que enfrentan barreras como el transporte.

Fauci ha señalado que las zonas rurales o aquellas donde ha sido difícil conseguir que la gente regrese para una segunda dosis son buenos lugares para la inyección de J&J. Los consultorios médicos podrían terminar administrando la vacuna, ya que no tiene requisitos especiales para el congelador, dijo un revisor de los CDC el domingo durante una reunión de emergencia del panel asesor de inmunización de la agencia.

Utah prevé inmunizar a las personas con la vacuna J&J en clínicas móviles e inocular a las personas sin hogar, las que no tienen seguro y los trabajadores agrícolas, entre otros grupos. Carolina del Norte anticipa que la vacuna de J&J podría usarse para inmunizar a las personas que no pueden tomar dos días libres del trabajo por dos dosis.

Actualmente, la vacuna está autorizada para personas mayores de 18 años. J&J pronto lanzará una prueba para adolescentes, con la esperanza de expandir su uso a los niños.

Equilibrado enfoque

Los beneficios también conllevan riesgos. Dirigirse a cualquier grupo, especialmente a las poblaciones vulnerables, podría crear inadvertidamente la impresión de una agenda nefasta, dijo Williams de Harvard. Este será un equilibrio especialmente delicado entre las comunidades negras que desconfían de cualquier experimento que pueda recordar el infame estudio de Tuskegee donde los científicos del gobierno retuvieron el tratamiento de la sífilis a los hombres negros con fines de investigación.

Los funcionarios de Virginia están preocupados por esta posibilidad, dijo Danny Avula, coordinador de vacunas del estado. El estado planea canalizar la mayoría de las 68 mil dosis de la vacuna de J&J que recibirá esta semana a los sitios de vacunación masiva, con la idea de que las vacunas estarán disponibles para personas de todos los orígenes en todas partes del estado.

"No queremos que haya algo que el público cuestione, especialmente teniendo en cuenta durante el último año cuánta desconfianza en el gobierno ha crecido", dijo, incluso si eso significa sacrificar la facilidad en las zonas rurales del estado.

Marcella Nunez-Smith, quien dirige el Grupo de Trabajo sobre Equidad en Salud COVID-19 del presidente Joe Biden, dijo este lunes que la vacuna se distribuirá de manera uniforme en todas las comunidades.

Algunas personas en realidad podrían preferir la vacuna J&J, dijo, particularmente "si tienen dificultades para volver a recibir una segunda dosis".

Los funcionarios de Carolina del Norte han escuchado a los residentes que esperan una cita para una dosis y una vacuna, dijo Mandy Cohen, secretaria del Departamento de Salud y Servicios Humanos del estado, en una entrevista. La vacuna usa tecnología más familiar, posiblemente ganando a las personas que están preocupadas por las vacunas de ARNm, dijo Avula. Se basa en un virus del resfriado común que no se replica en el cuerpo, pero lo prepara para la infección.

Carolina del Norte está tratando de evitar las marcas, dijo Cohen. Utah planea enfatizar la protección que brindan todas las vacunas COVID, dijo Rich Lakin, gerente de inmunización del estado, en una entrevista. En un correo electrónico el lunes, dijo que Utah enviará sus inyecciones de J&J a clínicas masivas, unidades móviles y farmacias locales.

"Quizás nos hemos acostumbrado a la eficacia del 95 por ciento de Pfizer y Moderna y esa es la nueva norma", dijo Lakin. "Cuando en realidad, J&J sigue siendo muy eficaz para evitar que las personas se enfermen gravemente y sean hospitalizadas por COVID".

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