La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación de un medicamento contra el cáncer de mama y de la alteración en un tratamiento contra la diabetes tipo dos.
La dependencia advirtió al personal médico, farmacias y pacientes que el medicamento llamado Perjeta (pertuzumab), indicado para pacientes con cáncer de mama, fue falsificado en los siguientes lotes:
- H0343B08.
- V4322H37.
- H0498B16.
Todos los anteriores son soluciones con concentración en 420mg/14mL (30mg/mL).
La Cofepris indicó que estos medicamentos ponen en riesgo la salud de quienes están bajo tratamiento con este medicamento oncológico, ya que la dependencia no puede garantizar las buenas prácticas de fabricación ni la calidad y seguridad los ingredientes que contiene.
Para que la población identifique los productos falsificados, la Cofepris informó que se deberá revisar cuidadosamente el número de lote. Además, la caja muestra textos muy cerca de la línea de doblez en la parte superior, ausencia de leyendas debajo de la fórmula y textos en inglés; mientras que en el frasco, la etiqueta señala la concentración, como se muestra en las siguientes imágenes:
Por otra parte, la Cofepris dio a conocer el resultado de un análisis técnico y la comparecencia entre el titular del registro sanitario de Forxiga, un tratamiento utilizado para el control de glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Ante ello, la farmacéutica AztraZeneca, titular del registro sanitario de Forxiga, señaló que la alteración se realizó sobre el empaque primario y secundario del lote LM0204, con vencimiento en agosto de 2021; datos que fueron cubiertos con la denominación MJ0017, que tiene una caducidad falsa de junio 2022.
Empaque primario, se pueden observar tachaduras en tinta negra brillante que cubren datos fecha de vencimiento y número de lote, mientras que en el secundario presenta recuadro en tinta negra brillante cubriendo datos originales, lote y fecha de caducidad impresos en tinta blanca y dos líneas, una negra y otra naranja de la siguiente manera:
Por ello, la Cofepris recomendó adquirir estos tratamientos en farmacias que cuenten con licencia sanitaria y, en caso de detectar las características señaladas, la dependencia llamó a la población a presentar la denuncia sanitaria correspondiente a través de correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.