En el sector de insumos para la salud, la calidad no solo representa un requisito regulatorio, sino un factor determinante para garantizar la seguridad del paciente y la eficiencia operativa de las empresas. Con un panorama de normativas cada vez más rigurosas y un mercado altamente competitivo, la actualización constante en gestión de calidad se ha convertido en una necesidad ineludible.
Dado lo anterior, y con el objetivo de fortalecer las competencias de los profesionales del sector, la Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria de la Industria de Insumos para la Salud (AMEPRES) lanzó el Diplomado en Sistema de Calidad en la Industria de Insumos para la Salud. Este programa formativo, impartido de manera virtual a través de la plataforma Zoom, se llevará a cabo del 05 de abril al 30 de agosto de 2025, con una duración de 120 horas.
“La educación continua es la mejor inversión en la industria de insumos para la salud. Esta iniciativa es una excelente oportunidad para adquirir conocimientos de vanguardia, fortalecer competencias en normatividad y contribuir a la mejora de los procesos de calidad”, señaló en entrevista Carmen Margarita Rodríguez Cueva, presidenta de AMEPRES.
Un sistema de calidad robusto no solo permite a las empresas evitar sanciones regulatorias, sino que también optimiza la eficiencia operativa, mejora la rentabilidad y garantiza productos seguros y eficaces. El diplomado proporcionará herramientas clave para la planificación, diseño, evaluación e implementación de sistemas de calidad alineados con la normativa vigente y la evolución del sector. Asimismo, el enfoque en optimización de costos y cumplimiento normativo contribuirá a mejorar la competitividad y a garantizar una respuesta eficaz ante auditorías y procesos regulatorios.
El programa está diseñado para profesionales de distintas áreas del sector, incluyendo directores, responsables sanitarios, gerentes, jefes de calidad, especialistas en asuntos regulatorios y recursos humanos. Además, contará con la participación de expertos reconocidos en la industria, como Evodio García Díaz, Rosa María Rossete Álvarez, Lourdes Molina Rincón, Laura Patricia Macías Ortega, Enrique Vargas y Armando López Ramos, quienes impartirán temas especializados en regulación sanitaria, gestión de calidad, validación de procesos, farmacovigilancia, auditorías y certificaciones internacionales.
Dado el creciente interés por la actualización profesional en normatividad sanitaria, las inscripciones ya están disponibles, y se recomienda reservar un lugar con anticipación a través de www.amepresmexico.org.mx. “Este diplomado no solo proporciona herramientas aplicables a la gestión de calidad, sino que también brinda una ventaja competitiva a los profesionales que buscan sobresalir en el sector”, concluyó Rodríguez Cueva.
Nitrosaminas y regulación: un reto clave para la industria farmacéutica
Otro caso en las industrias de la salud. Las normativas sobre nitrosaminas en medicamentos se han endurecido debido a su impacto en la salud pública. Organismos como Cofepris en México, la FDA en Estados Unidos y la EMA en Europa han implementado evaluaciones de riesgo obligatorias y estrategias de mitigación para garantizar la seguridad en la industria farmacéutica. El incumplimiento de estas regulaciones puede resultar en severas sanciones, desde la retirada de productos hasta restricciones comerciales y daños a la reputación de las empresas. Con plazos clave fijados para 2024, es crucial que los fabricantes adopten medidas preventivas para evitar riesgos legales y operativos.
En este contexto, el evento virtual del 20 de marzo de 2025, que ha sido organizado por VALID, Abasto Estratégico Global, Qually Corporación, SICA Pharma y Waters, representa una oportunidad estratégica para especialistas del sector. Durante la sesión, se abordarán las últimas disposiciones de Cofepris, metodologías analíticas avanzadas y estrategias para la detección, control y reducción de nitrosaminas en productos farmacéuticos. Sin duda, la capacitación constante es vital para evitar sanciones y garantizar la seguridad de los medicamentos en un entorno regulatorio cada vez más exigente.
Dado el panorama cambiante, la actualización profesional es indispensable para cumplir con la normativa y reducir riesgos. No mantenerse al día con estos requerimientos puede marcar la diferencia entre garantizar la continuidad operativa o enfrentar sanciones regulatorias. La seguridad y calidad en la industria farmacéutica dependen del conocimiento y preparación de sus profesionales, asegurando el cumplimiento de estándares internacionales.
El Botiquín
- Hace unos días, la Secretaría de Salud federal detectó una filtración interna de información privilegiada relacionada con la compra consolidada de medicamentos 2025-2026. Esta filtración, atribuida a personal de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), llevó a la cancelación del proceso de adquisición de medicamentos genéricos para garantizar la integridad del proceso y evitar posibles actos de corrupción. Una vez más, la burra al trigo… Al tiempo.
