Pfizer y BioNTech solicitaron al regulador de medicamentos de la Unión Europea que amplíe la autorización de su vacuna contra el coronavirus a niños de entre 12 y 15 años, una medida que podría acercar el fármaco a los más jóvenes, que tienen un menor riesgo en caso de contagio.
La petición a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se basó en un estudio avanzado en más de 2 mil adolescentes que mostró que la dosis es segura y efectiva, explicaron las farmacéuticas en un comunicado conjunto este viernes.
Los menores seguirán monitoreados por dos años más para comprobar su protección y seguridad en el largo plazo.
BioNTech y Pfizer presentaron una petición similar para que la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplíe también el uso de emergencia del producto a menores de 12 a 15 años.
La vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech fue la primera en recibir ‘luz verde’ de la EMA el pasado diciembre, cuando se autorizó para mayores de 16 años en las 27 naciones del bloque.